歷史沿革

我司藥品「注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(商品名：命得生)」於大陸，中選為「國家第七批藥品集中採購」品種。

◆經濟部節能標竿獎暨推動能源教育標竿獎。
◆通過ISO 45001職業安全衛生管理系統國際驗證。
◆通過台灣FDA全廠例行PIC/S GMP&GDP認證。(有效期限:民國111年6月11日)。

◆通過台灣FDA全廠例行PIC/S GMP&GDP認證。(有效期限:民國109年6月11日)。
◆通過日本PMDA GMP認證(預充填針筒注射劑產線和特殊製劑產線)。

◆通過美國FDA cGMP認證 (軟袋輸注液產線)。

首創國內輸注液(LVP)製劑取得美國藥證核准上市。

癌症無菌針劑產線和LVP(PP bag for premix solutions)產線美國FDA查核完成。
★榮獲2015傑出生技產業獎金質獎。

預充填注射劑生產線經美國FDA查核通過CGMP標準。

通過藥品優良運銷規範輔導性訪查績優廠商。
擴建廠房及新增細胞毒類注射液劑及凍晶無菌製劑通過行政院衛生福利部查核認定符合藥品優良製造PIC/S GMP規範。
通過PIC/S GMP凍晶注射劑(無菌製劑)GMP評鑑。

與美國上市公司簽訂研發生產神經性疾病和血液系統用藥等銷售合約。

新建立無菌製備之注射劑生產線已獲得TFDA核准通過PIC/S GMP標準。

全廠通過衛生署依國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) GMP標準之查核。

通過台灣智慧財產管理制度(TIPS)認證。

英國MHRA (Dr. Hutton) 輔導查核藥檢局種子師資培訓。

TPDA & Mr. Robert Tribe Mock PIC/S Inspection(模擬查廠)。

我司藥品「甘油果糖氯化鈉注射液」於大陸註冊獲准。

通過衛生署「cGMP-第三階段所有產品含電腦確效完成」查廠評鑑。

榮獲衛生署91年度藥物科技研發獎:
銅質獎: Non-PVC 軟袋材質的大型輸注液與其他品質優良的藥品。
銅質獎: 含有Omeprazole或其他類似化合物Lansoprazole之具有良好安定性口服製劑及其製法。

通過衛生署「CGMP第二階段所有劑型產品確效作業」查廠評鑑。

通過衛生署「實施cGMP-所有劑型產品確效作業」查廠評鑑。

榮獲環保署環境保護產品第2類產品-〝注射藥品容器/多層膜聚烯類塑膠軟袋〞證明書。

通過衛生署「cGMP-第一階段支援系統，產品關鍵製程確效作業」查廠評鑑。

全國第一家成功開拓日本市場-大型軟袋輸注液/Amp小針注射液外銷，品質獲得國際肯定。
同時開始接受國際OEM/ODM訂單。

榮獲2000國家生技醫療-「整體藥廠競爭力」品質獎。

Omeprazole與Lansoprazole獲得專利許可。

通過ISO 9001 (QMS)、ISO 14001 (EMS) 管理系統認証 (NSF-ISR驗證)。

榮獲1999國家生技醫療Non-PVC材質「多層膜聚烯類塑膠軟袋」品質獎。

架構企業資源規劃系統 (ERP)。

自西德引進國內首台大型輸注液全自動non-PVC軟袋製袋充填機。

新建針劑大樓落成啟用。

新建研究開發大樓落成啟用。

規劃全自動化倉儲管理系統 (AS/RS)。

延聘美國專家顧問團長期合約進行製程確效計劃，全面提昇藥品品質。

延聘美國海外學者回國成立口服緩釋劑型及經皮吸收劑型研究開發中心。

經濟部投審會核准本公司與日本小林製藥工業株式會社技術合作。

政府核定本公司為"已實施GMP藥廠"並名列全國綜合藥廠第二位。

新化廠落成於台南縣新化鎮。

公司成立於台南市。