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Nov
16
, 2017
南光再次首創國內注射製劑取得美國上市許可
繼成功輸日抗癌藥後、南光再次首創國內注射製劑取得美國上市許可
美國市場對南光營運佈局一直扮演指標性意義,本公司研發團隊憑藉長年來建立之輸液核心技術開發成功之抗生素產品將於2017年Q1正式進軍美國市場,此為繼外銷日本成功打響抗癌藥品牌後,再次成就以領先之無菌製劑生產技術跨足國際主流市場的首例。本公司已於2016年12月取得Linezolid於美國上市之核可,將與美國大型藥品通路商合作搶攻急重症用藥之利基市場。
「萬古黴素/Vancomycin」一直是抗菌藥物的最後一道防線,素有「銀色子彈」的美名。但由於近年來人類大量的使用,已陸續發現抗萬古黴素腸球菌(VRE)及抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA),並引起專家學者、醫療人員及大眾的高度關切及研究,期能求得解決的方案,Linezolid是嶄新一類的抗生素,屬於oxazolidinone 類,在病菌抗藥性日趨嚴重的今日,此新藥出現,將使更多患者受益。
本公司Linezolid靜脈輸注液,係採用環保無塑毒PP輸液軟袋包裝,有200mg/100mL 及600mg/300mL兩種規格,承襲南光即用型藥物(Ready to use)的設計理念,結合簡易、迅速及安全的產品特點,預期在美國上市後將廣受肯定並為2017年整體營運挹注爆發性動能。