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新闻中心
Nov
16
, 2017
南光再次首创国内注射制剂取得美国上市许可
继成功输日抗癌药后、南光再次首创国内注射制剂取得美国上市许可
美国市场对南光营运布局一直扮演指标性意义，本公司研发团队凭借长年来建立之输液核心技术开发成功之抗生素产品将于2017年Q1正式进军美国市场，此为继外销日本成功打响抗癌药品牌后，再次成就以领先之无菌制剂生产技术跨足国际主流市场的首例。本公司已于2016年12月取得Linezolid于美国上市之核可，将与美国大型药品通路商合作抢攻急重症用药之利基市场。
「万古霉素/Vancomycin」一直是抗菌药物的最后一道防线，素有「银色子弹」的美名。但由于近年来人类大量的使用，已陆续发现抗万古霉素肠球菌（VRE）及抗万古霉素金黄色葡萄球菌（VRSA），并引起专家学者、医疗人员及大众的高度关切及研究，期能求得解决的方案，Linezolid是崭新一类的抗生素，属于oxazolidinone 类，在病菌抗药性日趋严重的今日，此新药出现，将使更多患者受益。
本公司Linezolid静脉输注液，系采用环保无塑毒PP输液软袋包装，有200mg/100mL 及600mg/300mL两种规格，承袭南光即用型药物(Ready to use)的设计理念，结合简易、迅速及安全的产品特点，预期在美国上市后将广受肯定并为2017年整体营运挹注爆发性动能。
