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历史沿革

Brief History

迈向全球化

2025

◆南港营运总部正式成立
◆全新 CIS 企业识别启动
◆全国首创整合医药供应链,创立第一家预防医学中心品牌诊所
◆全国首家布局绿色物流药厂(南光医药 × 成大医院 × 配客嘉)

2023

◆创业满60年,营收突破20亿(21.5亿)
◆预防医学品牌发表:生活品质药系列、生活品味药妆 barX 系列、医学保健 Arvixx 系列

2020

◆经济部节能标竿奖暨推动能源教育标竿奖。
◆通过ISO 45001职业安全卫生管理系统国际验证。
◆通过台湾FDA全厂例行PIC/S GMP&GDP认证。(有效期限:民国111年6月11日)。

2018

◆通过台湾FDA全厂例行PIC/S GMP&GDP认证。(有效期限:民国109年6月11日)。
◆通过日本PMDA GMP认证(预充填针筒注射剂产线和特殊制剂产线)。

2017

◆通过美国FDA cGMP认证 (软袋输注液产线)。

2016

首创国内输注液(LVP)制剂取得美国药证核准上市。

2015

癌症无菌针剂产线和LVP(PP bag for premix solutions)产线美国FDA查核完成。
★荣获2015 杰出生技产业奖金质奖。

2014

预充填注射剂生产线经美国FDA查核通过CGMP标准。

2013

通过药品优良运销规范辅导性访查绩优厂商。
扩建厂房及新增细胞毒类注射液剂及冻晶无菌制剂通过行政院卫生福利部查核认定符合药品优良制造PIC/S GMP规范。
通过PIC/S GMP冻晶注射剂(无菌制剂)GMP评鉴。

2012

与美国上市公司签订研发生产神经性疾病和血液系统用药等销售合约。

2011.10

新建立无菌制备之注射剂生产线已获得TFDA核准通过PIC/S GMP标准。

2010.08

全厂通过卫生署依国际医药品稽查协约组织(PIC/S) GMP标准之查核

2009.01

通过台湾智慧财产管理制度(TIPS)认证。

2008.03

英国MHRA (Dr. Hutton) 辅导查核药检局种子师资培训。

2006.09

TPDA & Mr. Robert Tribe Mock PIC/S Inspection(模拟查厂)。

2004.10

通过卫生署「cGMP-第三阶段所有产品含电脑确效完成」查厂评鉴。

2003.08

荣获卫生署91年度药物科技研发奖:
铜质奖: Non-PVC 软袋材质的大型输注液与其他品质优良的药品。
铜质奖: 含有Omeprazole或其他类似化合物Lansoprazole之具有良好安定性口服制剂及其制法。

2003.05

通过卫生署「CGMP第二阶段所有剂型产品确效作业」查厂评鉴。

2003.03

通过卫生署「实施cGMP-所有剂型产品确效作业」查厂评鉴。

2002.07

荣获环保署环境保护产品第2类产品-〝注射药品容器/多层膜聚烯类塑胶软袋〞证明书。

2001.07

通过卫生署「cGMP-第一阶段支援系统,产品关键制程确效作业」查厂评鉴。

2001.02

全国第一家成功开拓日本市场-大型软袋输注液/Amp小针注射液外销,品质获得国际肯定。
同时开始接受国际OEM/ODM订单。

成长期

2000.12

荣获2000国家生技医疗-「整体药厂竞争力」品质奖。

2000.09

Omeprazole与Lansoprazole获得专利许可。

2000.07

通过ISO 9001 (QMS)、ISO 14001 (EMS) 管理系统认证 (NSF-ISR验证)。

1999.12

荣获1999国家生技医疗Non-PVC材质「多层膜聚烯类塑胶软袋」品质奖。

1999.08

架构企业资源规划系统 (ERP)。

1997.02

自西德引进国内首台大型输注液全自动non-PVC软袋制袋充填机。

1996.12

新建针剂大楼落成启用。

1996.08

新建研究开发大楼落成启用。

茁壮期

1995.01

规划全自动化仓储管理系统 (AS/RS)。

1994.10

延聘美国专家顾问团长期合约进行制程确效计划,全面提升药品品质。

1993.12

延聘美国海外学者回国成立口服缓释剂型及经皮吸收剂型研究开发中心。

1986.09

经济部投审会核准本公司与日本小林制药工业株式会社技术合作。

1985.07

政府核定本公司为"已实施GMP药厂"并名列全国综合药厂第二位。

1978.03

新化厂落成于台南县新化镇。

草创期

1963.02

公司成立于台南市。

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