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歴史沿革

Brief History

邁向全球化

2025

◆南港オペレーション本部を正式に設立
◆新しいCIS企業アイデンティティを始動
◆全国初の医薬品サプライチェーン統合、初の予防医学センターブランドクリニックを創設
◆全国初のグリーン物流製薬工場を展開(南光医薬 × 成大病院 × 配客嘉)

2023

◆創業60周年、売上高200億を突破(215億)
◆予防医学ブランドを発表:ライフクオリティ薬シリーズ、ライフスタイル薬粧 barX シリーズ、メディカルヘルスケア Arvixx シリーズ

2020

◆経済部より省エネ指標賞及びエネルギー教育推進指標賞を受賞。
◆ISO 45001職業安全衛生管理システム国際検証を取得。
◆台湾FDAより工場全体PIC/S GMP&GDP認証を取得。(有効期限:2022年6月11日)。

2018

◆台湾FDAより工場全体PIC/S GMP&GDP認証を取得。(有効期限:2020年6月11日)。
◆日本PMDAよりGMP認証を取得。(プレフィルドシリンジ注射剤製造ラインと特殊製剤製造ライン)。

2017

◆米国FDAよりcGMP認証を取得。(ソフトバッグ輸液製造ライン)

2016

台湾で最初にLVP製剤が米国FDA認可取得。

2015

抗がん剤専用ライン及びLVP製造ラインは、アメリカFDAより実地調査を受けて合格。
★傑出生物技術産業の金質賞を受賞。

2014

シリンジ製造ラインは、アメリカFDAより実地調査を受けて合格。

2013

GQP優秀製薬メーカーに認定された。
抗がん剤専用ライン及びLVP製造ラインは、PIC/S GMPより実地調査を受けて合格。
無菌充填の凍結乾燥製剤は、PIC/S GMPより調査を受けて合格。

2012

アメリカ上場企業と神経疾患及び血液製剤についての製剤販売契約を結んだ。

2011.10

無菌充填製造棟は、台湾TFDAより実地調査を受けて合格。

2010.08

工場全体で衛生署よりのPIC/S) GMPを受けて合格。

2009.01

TIPS(台湾知的財産管理)よりの承認許可審査も取得。

2008.03

イギリスMHRA (Dr. Hutton)より薬検局の審査員を教育。

2006.09

TPDA & Mr. Robert Tribe Mock PIC/S Inspectionより予備審査。

2004.10

衛生署よりの「cGMP-三段階目に含まれるコンピューター・バリデーション」適合性調査を受けて合格。

2003.08

衛生署より91年度薬物科技研究開発賞を受賞
銅質獎: Non-PVC材質のソフトバッグ高品質の医薬品。
銅質獎: 良い安定性のOmeprazole及びLansoprazole製剤賞。

2003.05

衛生署よりの「cGMP-二段階目に含まれる全剤型バリデーション作業」適合性調査を受けて合格。

2003.03

衛生署よりの「cGMP-全剤型バリデーション作業」適合性調査を受けて合格。

2002.07

環境保護署よりの第2類製品-〝注射容器/多層ソフトバッグ〞を受賞。

2001.07

衛生署よりの「cGMP-一段階目に含まれる支援システム・製品製造工程バリデーション作業」適合性調査を受けて合格。

2001.02

輸液、アンピル注射剤を台湾で最初に日本市場へ輸出。
同時に海外からのOEM/ODMを受ける。

成長期

2000.12

台湾国家生物科技医療-「全体製薬メーカー競争力」品質賞を受賞。

2000.09

台湾国家生物科技医療-「全体製薬メーカー競争力」品質賞を受賞。

2000.07

Omeprazole及びLansoprazole製法特許を取得。

1999.12

台湾国家生物科技医療-Non-PVC材質「多層ソフトバッグ」品質賞を受賞。

1999.08

ERPシステムを構築。

1997.02

ドイツから台湾初めてのnon-PVC輸液ソフトバッグ自動充填機を導入。

1996.12

輸液・注射剤製造棟を竣工。

1996.08

研究開発管理棟を竣工。

茁壯期

1995.01

自動化の倉庫システム(AS/RS)を設計。

1994.10

全面的な品質向上のため、アメリカからのコンサルタントチームによって製造工程バリデーションを行う。

1993.12

アメリカからの専門家によって経口持続剤型に関する開発センターを構築。

1986.09

日本小林製薬工業株式会社と技術提携。

1985.07

台湾政府より"実施しているGMP製造所"の認定を受けて全国第2位となる。

1978.03

新化工場は台南県新化鎮に落成。

草創期

1963.02

台南市に創業。

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